近日，長春長生不合格疫苗事件持續(xù)發(fā)酵，引發(fā)巨大輿論風(fēng)波。

事情的起因是7月15日，國家藥監(jiān)局宣布發(fā)現(xiàn)長春長生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的狂犬病疫苗造假。

The State Drug Administration has launched an investigation of Changchun Chang-sheng Bio-tech Co, which was found to have fabricated production records for freeze-dried rabies vaccines for human use.

國家藥品監(jiān)督管理局組織對長春長生生物科技有限責(zé)任公司開展檢查，發(fā)現(xiàn)長春長生“凍干人用狂犬病疫苗”生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。

fabricate：偽造

freeze-dried： 經(jīng)過冷凍干燥的

rabies ['re?bi?z]：狂犬病

vaccine [v?k'sin]：疫苗

據(jù)《中國證券報(bào)》報(bào)道，接近長生生物的一位疫苗業(yè)資深人士說，此次事發(fā)是因?yàn)殚L生生物內(nèi)部生產(chǎn)車間的老員工實(shí)名舉報(bào)。一波未平，一波又起。

7月20日，吉林省食藥監(jiān)局又宣布對去年11月份發(fā)現(xiàn)的長生生物子公司長春長生的疫苗造假事件進(jìn)行處罰，公告稱，長春長生生產(chǎn)的一批約25萬支百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格。

It was also revealed that Changsheng Bio-tech was linked to a substandard adsorbed diphtheria-pertussis-tetanus, or ADPT, vaccine for infants.

隨后又發(fā)現(xiàn)，長春長生生產(chǎn)的“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”效價(jià)指標(biāo)不合格。

diphtheria [d?p'θ??r?r]：白喉

pertussis [p?'t?s?s]：百日咳

tetanus ['t?t?n?s]：破傷風(fēng)

吉林省藥監(jiān)局對長春長生給予行政處罰：

沒收庫存的剩余“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”186支、沒收違法所得85.88萬元。同時(shí)，處違法生產(chǎn)藥品貨值金額三倍罰款258.4萬元，罰沒款總計(jì)344.29萬元。

The company was fined 2.58 million yuan, and 858,800 yuan in assets from sales of the vaccine were confiscated.

confiscate ['k?nf?ske?t]：沒收；充公

李克強(qiáng)：必須給全國人民一個(gè)明明白白的交代

昨晚，李克強(qiáng)總理就疫苗事件作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底線，必須給全國人民一個(gè)明明白白的交代。

Premier Li Keqiang said in an instruction that the vaccine case has crossed a moral line, and the nation deserves a clear explanation.

李克強(qiáng)在批示中要求，國務(wù)院要立刻派出調(diào)查組，對所有疫苗生產(chǎn)、銷售等全流程全鏈條進(jìn)行徹查，盡快查清事實(shí)真相，不論涉及到哪些企業(yè)、哪些人都堅(jiān)決嚴(yán)懲不貸、絕不姑息。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅(jiān)決重拳打擊，對不法分子堅(jiān)決依法嚴(yán)懲，對監(jiān)管失職瀆職行為堅(jiān)決嚴(yán)厲問責(zé)。盡早還人民群眾一個(gè)安全、放心、可信任的生活環(huán)境。

The State Council should immediately send a group to investigate to uncover the truth as soon as possible, and any wrongdoing will be severely punished regardless of who is involved, Li said.

此前7月16日，李克強(qiáng)已就疫苗事件作出批示，要求徹查。

25萬支問題疫苗去哪了？

根據(jù)長生生物的公告，在被查之前該批次約25萬支疫苗幾乎已全部銷售到山東省疾病預(yù)防控制中心。

Changsheng Bio-tech Co, parent company of Changchun Changsheng Bio-tech Co, revealed in November that 252,600 doses of the substandard ADPT vaccine that couldn't meet the standard of immunity results were all sold to Shandong province.

長生生物去年11月稱，25.26萬支效價(jià)指標(biāo)不合格的百白破疫苗已全部銷售往山東省。

現(xiàn)在網(wǎng)友們最關(guān)心的是，這批疫苗有多少流入市場，是否有孩子因?yàn)閱栴}疫苗患病、健康受損。

據(jù)山東《大眾日報(bào)》報(bào)道，7月22日，記者從山東省疾控中心獲悉，長春長生公司生產(chǎn)的流入山東的不合格百白破疫苗流向已全部查明，流向濟(jì)南、淄博、煙臺(tái)、濟(jì)寧、泰安、威海、日照、萊蕪等8個(gè)市。

這批疫苗已接種247359支，涉及兒童215184人，后續(xù)補(bǔ)種工作陸續(xù)開展。

報(bào)道稱，監(jiān)測顯示，山東省接種該批次疫苗的兒童未發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生率增高。

山東省衛(wèi)生計(jì)生委要求各級疾控機(jī)構(gòu)和預(yù)防接種單位密切關(guān)注，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，妥善處置，確保每一名接種過不合格百白破疫苗的兒童獲得補(bǔ)種。

中國疾病預(yù)防控制中心有關(guān)專家也稱：

不合格的百白破疫苗可能影響免疫保護(hù)效果，但接種安全性風(fēng)險(xiǎn)沒有增加。

The substandard ADPT vaccine may reduce the expected immune effects, but won’t post safety threats to people’s health.

另外，國家藥監(jiān)局22日稱：

去年10月，原食藥監(jiān)總局抽樣檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)該企業(yè)生產(chǎn)的1批次百白破疫苗效價(jià)不合格，該產(chǎn)品目前仍在停產(chǎn)中。

The state drug administration confirmed on Sunday that it was discovered in October that one batch of Changsheng’s ADPT vaccine was substandard, and its production of ADPT has been suspended since then.

有關(guān)補(bǔ)種工作原國家衛(wèi)計(jì)委會(huì)同原食藥監(jiān)總局已于今年2月進(jìn)行了部署。

A plan for reinoculation of those affected was worked out in February.

國家藥監(jiān)局：責(zé)令長生生物停產(chǎn)、立案調(diào)查！

國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人22日通報(bào)長春長生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗案件有關(guān)情況。

這位負(fù)責(zé)人說：

國家藥監(jiān)局已責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)，收回藥品GMP證書，同時(shí)會(huì)同吉林省局已對企業(yè)立案調(diào)查，涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

The State Drug Administration launched an investigation of Changchun Changsheng Bio-tech Co, those suspected of violating relative laws will be transferred to public security departments. The company has stopped producing its human rabies vaccine and the administration has revoked its Drug GMP Certificate (Certificate No.: JL20180024).

國家藥監(jiān)局將組織對所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，對違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴(yán)肅查處。

The State Drug Administration will conduct unannounced inspections on all companies that produce vaccines.

唯有公開透明，方能化解危機(jī)

疫苗事關(guān)生命健康，質(zhì)量安全容不得半點(diǎn)瑕疵，不能有一絲僥幸。《中國日報(bào)》昨日發(fā)表中英文社論，其中提到：

唯有公開透明的處理方式，才能有效化解“問題疫苗”引發(fā)的公共衛(wèi)生危機(jī)。

這次“問題疫苗”事件，不僅引起公眾恐慌，更因?yàn)樯媸鹿疽延羞^生產(chǎn)不合格疫苗的劣跡而可能引發(fā)公眾對于監(jiān)管體系的質(zhì)疑。

The government should launch an investigation into the case, not only about how the company tampered with the vaccines but also about how the loopholes in supervision have allowed problematic vaccines into the market.

面對洶洶輿論，監(jiān)管部門有必要不僅嚴(yán)查涉事企業(yè)，更反思整個(gè)監(jiān)管體系，亡羊補(bǔ)牢，防止“問題疫苗”流入市場的悲劇重現(xiàn)。

Given social media’s power in spreading rumors and alarm about anything, transparency and the truth are the most effective way to keep people’s worries at bay.

更重要的，新媒體時(shí)代輿情傳播以秒計(jì)算，有關(guān)部門切不可做鴕鳥，而應(yīng)與時(shí)間和謠言賽跑，知無不言、言無不盡，防止謠言的出現(xiàn)，讓公眾看到自己保護(hù)公共衛(wèi)生安全的決心。

The authorities need to release whatever information they know about the incident to the public as soon as possible.

事已至此，唯有公開透明的處理方式，才能有效化解“問題疫苗”引發(fā)的公共衛(wèi)生危機(jī)。

It is not just to pacify the public in the wake of this particular incident. It is also for a thorough overhaul of the industry as vaccines are directly related to people’s health, particularly children.

這不僅是為了平息輿論，更是為了整頓整個(gè)疫苗行業(yè)。畢竟這一行業(yè)關(guān)系著全國人民的生命健康，尤其牽涉著少年兒童，牽涉著祖國的未來。

“疫苗事件”中的三個(gè)法律問題

中國日報(bào)記者就“疫苗事件”中3個(gè)相關(guān)法律問題采訪了北京市京師律師事務(wù)所負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的律師修明賀：

問題一

國家藥監(jiān)局表示，已會(huì)同吉林省局對企業(yè)立案調(diào)查，涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。如果長生公司涉嫌犯罪，那會(huì)是哪些罪名？

答：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第六條、第七十五條和《中華人民共和國刑法》第一百四十二條規(guī)定，由于生產(chǎn)、銷售劣藥罪是實(shí)害犯，要求造成實(shí)害結(jié)果，才成立犯罪。因此，該公司行為是否構(gòu)成犯罪，要看其行為是否已對人體健康造成嚴(yán)重危害。

行政機(jī)關(guān)在監(jiān)督檢查過程中發(fā)現(xiàn)了有可能構(gòu)成犯罪的違法行為，應(yīng)依法移送公安機(jī)關(guān)進(jìn)行偵查，公安機(jī)關(guān)立案偵查后，有證據(jù)顯示構(gòu)成犯罪的將移送檢察院審查起訴，本案疫苗生產(chǎn)廠家是否構(gòu)成刑事犯罪，是否達(dá)到入罪標(biāo)準(zhǔn)，尚需要相關(guān)司法執(zhí)法機(jī)關(guān)查明的事實(shí)及收集的證據(jù)而定。

問題二

去年10月吉林省藥監(jiān)局已發(fā)現(xiàn)長生公司百白破疫苗不合格，但吉林省藥監(jiān)局直到7月20日才做出行政處罰決定，這時(shí)已事發(fā)264天。這是否涉嫌超期、違反法律法規(guī)？

答：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品監(jiān)督管理部門如發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)劣藥的行為，除采取查封、扣押等措施外，應(yīng)當(dāng)在七日內(nèi)作出行政處理決定；藥品需要檢驗(yàn)的，必須自檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出之日起十五日內(nèi)作出行政處理決定。

本案中吉林省藥監(jiān)局直到事發(fā)264天后才做出行政處罰決定，需要進(jìn)一步信息確定是否超期。

問題三

長生公司一年內(nèi)兩次違法，是否應(yīng)當(dāng)加重處罰？

答：對于該公司一年內(nèi)兩次違法，可作為酌定的從重處罰事由，即如果該公司銷售劣藥的行為構(gòu)成犯罪，法院在審判時(shí)會(huì)把該公司的多次違法行為作為酌定的從重處罰事由。

（來源：中國日報(bào)雙語新聞編輯部）