據(jù)俄羅斯衛(wèi)星通訊社消息， 中國又一款新冠疫苗——康希諾生物新冠疫苗克威莎TM申請附條件上市，該疫苗采用單劑接種方案，可于2°C至8°C之間穩(wěn)定保存，更易于正常運輸及存儲。數(shù)據(jù)顯示，單針接種28天后對重癥的保護效力為90.07%。

此前，中國國家藥品監(jiān)督管理局2月19日在就食品藥品安全“四個最嚴”專項行動相關(guān)問題答記者問中透露，已附條件批準中國2個新冠病毒疫苗上市，應(yīng)急批準5條技術(shù)路線共16個疫苗品種開展臨床試驗，其中6個疫苗品種已開展Ⅲ期臨床試驗。2個已經(jīng)附條件上市的新冠病毒疫苗為國藥集團中國生物的新冠病毒滅活疫苗和北京科興中維生物技術(shù)有限公司的新冠病毒滅活疫苗"克爾來福"，分別于2020年12月30日和今年2月5日相繼獲批。

中國康希諾生物股份公司24日在其官網(wǎng)發(fā)布消息稱，"康希諾生物股份公司與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）（Ad5-nCoV）克威莎TM附條件上市申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。"

消息說，克威莎TM的Ⅲ期臨床試驗期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，單針接種疫苗28天后，疫苗對所有癥狀的總體保護效力為65.28%；在單針接種疫苗14天后，疫苗對所有癥狀總體保護效力為68???.83%。疫苗對重癥的保護效力分別為，單針接種疫苗28天后為90.07%；單針接種疫苗14天后為95.47%。

消息指出，克威莎TM保護效力數(shù)據(jù)結(jié)果達到世界衛(wèi)生組織相關(guān)技術(shù)標準及國家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的"新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床評價指導(dǎo)原則（試行）"中相關(guān)標準要求。

此前，該疫苗已于2020年6月獲得中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局頒發(fā)的軍隊特需藥品批件，可作為軍隊?wèi)?yīng)急使用。

消息強調(diào)，克威莎TM是中國國內(nèi)研發(fā)進展處于前列的幾款新冠候選疫苗中唯一采用單針免疫程序的新冠疫苗。單劑接種可以快速實現(xiàn)免疫保護，縮短接種周期，這種單劑接種方案將在更短的時間內(nèi)實現(xiàn)群體免疫。由于該款疫苗使用腺病毒載體技術(shù)路線，與相同技術(shù)路線開發(fā)的重組埃博拉病毒病疫苗（腺病毒載體）一樣，可于2°C至8°C之間穩(wěn)定保存，更易于正常運輸及存儲，疫苗可及性更高。