長(zhǎng)沙晚報(bào)全媒體記者 張洋子

剛過(guò)去的10月，長(zhǎng)沙醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)喜訊不斷：

全球體外診斷領(lǐng)域的先鋒快奧森多，在長(zhǎng)沙設(shè)立的首家中國(guó)工廠(chǎng)正式交付，即將全面投產(chǎn)；位于雨花經(jīng)開(kāi)區(qū)的可孚醫(yī)療前三季度營(yíng)收6.9億元，創(chuàng)歷史同期新高；長(zhǎng)沙市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管實(shí)訓(xùn)平臺(tái)在金霞經(jīng)開(kāi)區(qū)揭牌“上線(xiàn)”，首個(gè)線(xiàn)下實(shí)訓(xùn)班同步授業(yè)，讓人們使用醫(yī)療器械產(chǎn)品更安全……

這是長(zhǎng)沙醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的一個(gè)縮影。

近年來(lái)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)成為長(zhǎng)沙重點(diǎn)培育的新興產(chǎn)業(yè)集群之一。據(jù)眾成數(shù)科統(tǒng)計(jì)（本文數(shù)據(jù)除特殊標(biāo)注外均來(lái)源于此），2023年長(zhǎng)沙醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模已超過(guò)300億元，而2018年，這一數(shù)字僅為85.71億元。

規(guī)模增長(zhǎng)的背后，是長(zhǎng)沙產(chǎn)業(yè)園區(qū)在一線(xiàn)沖鋒陷陣。以瀏陽(yáng)經(jīng)開(kāi)區(qū)為例，短短幾年，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)從無(wú)到有、從弱到強(qiáng)，已集聚180余家相關(guān)企業(yè)。

即使放眼全國(guó)，長(zhǎng)沙醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)地位也不容小覷：產(chǎn)品注冊(cè)備案量居全國(guó)市級(jí)城市第6位，其中二類(lèi)產(chǎn)品居全國(guó)市級(jí)城市第三位，產(chǎn)品有效注冊(cè)、備案增速均在全國(guó)市級(jí)城市前列。

產(chǎn)業(yè)發(fā)展步入“快車(chē)道”，行業(yè)規(guī)?！帮w速”壯大。長(zhǎng)沙，何以成為醫(yī)療器械發(fā)展新一極？

高速開(kāi)局

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被稱(chēng)為“永不衰落的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”，作為其中的一個(gè)細(xì)分賽道，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)如今正步入“黃金時(shí)代”。

權(quán)威數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)醫(yī)療器械近5年年均復(fù)合增長(zhǎng)率為10.54%，已成為全球醫(yī)療器械第二大市場(chǎng)。2023年，我國(guó)全年醫(yī)學(xué)裝備專(zhuān)利申請(qǐng)量達(dá)13.8萬(wàn)余件，占全球申請(qǐng)量的67%。根據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)測(cè)，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模2024年將達(dá)到11300億元。

超萬(wàn)億元的藍(lán)海市場(chǎng)，吸引全國(guó)各地?fù)尀┑顷懀L(zhǎng)沙是這支浩浩蕩蕩大軍中的一員。

記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，2019年是值得銘記的一年，長(zhǎng)沙醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正式邁入“超高速”的發(fā)展期。

2019年以來(lái)，長(zhǎng)沙高新區(qū)、寧鄉(xiāng)高新區(qū)、瀏陽(yáng)經(jīng)開(kāi)區(qū)、長(zhǎng)沙經(jīng)開(kāi)區(qū)、金霞經(jīng)開(kāi)區(qū)等紛紛制訂醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)格局逐漸改變，驅(qū)動(dòng)相關(guān)企業(yè)高集聚發(fā)展。

長(zhǎng)沙市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、長(zhǎng)沙市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布的《2022年長(zhǎng)沙市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析報(bào)告》顯示，企業(yè)高聚集下，長(zhǎng)沙市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)突破2020年前生物醫(yī)藥“兩區(qū)三園多點(diǎn)”的空間規(guī)劃，已形成了“六區(qū)八園”新格局：

“六區(qū)”為湘江新區(qū)（長(zhǎng)沙高新區(qū)）、瀏陽(yáng)經(jīng)開(kāi)區(qū)、金霞經(jīng)開(kāi)區(qū)、長(zhǎng)沙經(jīng)開(kāi)區(qū)、寧鄉(xiāng)高新區(qū)、望城經(jīng)開(kāi)區(qū)；“八園”即海憑麓谷（國(guó)際）醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園、瀏陽(yáng)經(jīng)開(kāi)區(qū)長(zhǎng)沙e中心產(chǎn)業(yè)園和金陽(yáng)智中心產(chǎn)業(yè)園、山河現(xiàn)代醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園、寧鄉(xiāng)高新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園、海憑自貿(mào)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園、未來(lái)科技城、長(zhǎng)沙醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園、隆平高科技園。

不同的集聚區(qū)域，特色明顯，各有千秋。如湘江新區(qū)產(chǎn)業(yè)主導(dǎo)優(yōu)勢(shì)明顯，產(chǎn)品門(mén)類(lèi)較齊全，高性能檢測(cè)醫(yī)療器械特色明顯；瀏陽(yáng)市體外診斷試劑和一次性耗材持續(xù)增長(zhǎng)，還在醫(yī)用敷料和輕醫(yī)美設(shè)備、外科和微創(chuàng)手術(shù)器械等領(lǐng)域也形成了特色產(chǎn)業(yè)集群；長(zhǎng)沙縣口腔科、患者承載器械形成特色；開(kāi)福區(qū)著力打造醫(yī)療器械創(chuàng)新孵化集群和創(chuàng)新供應(yīng)鏈平臺(tái)；望城區(qū)離心機(jī)特色突出；雨花區(qū)家用器械優(yōu)勢(shì)明顯。

尤其是醫(yī)療器械臨床檢驗(yàn)器械與體外診斷試劑企業(yè)，成為長(zhǎng)沙優(yōu)勢(shì)細(xì)分領(lǐng)域，從2019年的60多家猛增為2022年的240家，營(yíng)收也由2019年前不到30億元增長(zhǎng)至過(guò)百億元，更涌現(xiàn)圣湘生物、三諾生物等上市企業(yè)、中國(guó)醫(yī)療器械百?gòu)?qiáng)企業(yè)。

2023年，這股勁風(fēng)依舊猛烈：

產(chǎn)業(yè)規(guī)?；掷m(xù)加速。2018年至2022年，長(zhǎng)沙醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)復(fù)合增長(zhǎng)率為36.52%；2022年產(chǎn)業(yè)規(guī)模在全國(guó)排名第7名，2023年增長(zhǎng)5%左右，已超過(guò)300億元。

產(chǎn)品創(chuàng)新性不斷增強(qiáng)。2023年全市產(chǎn)品注冊(cè)備案存量有11282件，比2022年同比增長(zhǎng)18.43%，居全國(guó)市級(jí)城市第6位，代表創(chuàng)新程度的三類(lèi)產(chǎn)品同比增長(zhǎng)30%。

區(qū)域性品牌成長(zhǎng)加快。明康中錦的呼吸機(jī)、圣湘生物的核酸檢測(cè)儀、愛(ài)威科技的尿液分析儀、一特醫(yī)療的醫(yī)氧設(shè)備、湘儀離心機(jī)等均在全國(guó)同類(lèi)產(chǎn)品市場(chǎng)中占據(jù)領(lǐng)先地位；人工智能、醫(yī)療軟件、醫(yī)美器械在新興領(lǐng)域表現(xiàn)亮眼，延長(zhǎng)了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈……

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，已成為近年來(lái)全市生物醫(yī)藥及經(jīng)濟(jì)發(fā)展的新引擎。

政策破局

長(zhǎng)沙醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)為何發(fā)展如此迅猛？從瀏陽(yáng)經(jīng)開(kāi)區(qū)的產(chǎn)業(yè)崛起之路，或可一窺答案。

僅用3年，瀏陽(yáng)經(jīng)開(kāi)區(qū)引進(jìn)160余家來(lái)自全國(guó)各地的醫(yī)療器械企業(yè)，其中包括10家上市公司，無(wú)論是數(shù)量、質(zhì)量、速度，在全國(guó)都十分罕見(jiàn)。

截至今年10月，依托長(zhǎng)沙e中心、金陽(yáng)智中心、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園三大醫(yī)療器械創(chuàng)業(yè)平臺(tái)，園區(qū)已入駐醫(yī)療器械企業(yè)180余家，取得二類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)證1200余張，生產(chǎn)許可證120余張，二類(lèi)注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證兩項(xiàng)數(shù)據(jù)位居全省第二。

“政策紅利是春風(fēng)，高效服務(wù)是秘訣。”匯遠(yuǎn)實(shí)業(yè)負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)運(yùn)營(yíng)上述三大平臺(tái)，招商總監(jiān)易江告訴記者，湖南此前出臺(tái)了一系列利好醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)政策，吸引了不少外省醫(yī)療器械企業(yè)。2019年，園區(qū)嘗試市場(chǎng)化轉(zhuǎn)型，打造專(zhuān)業(yè)招商運(yùn)營(yíng)公司，提供全方位、全鏈條的“保姆式”服務(wù)，最終用專(zhuān)業(yè)和真誠(chéng)留下企業(yè)。

蘇州博源醫(yī)療科技有限公司是長(zhǎng)沙e中心引進(jìn)的首家省外企業(yè)，是一家從事臨床體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。2020年，分公司長(zhǎng)沙博源醫(yī)療正式落戶(hù)園區(qū)，總經(jīng)理李冬回憶對(duì)長(zhǎng)沙的心動(dòng)理由時(shí)，說(shuō)“最先被政策吸引，決定留下來(lái)還是園區(qū)的服務(wù)和配套”。

湖南精準(zhǔn)醫(yī)療器械科技有限公司，也被政策優(yōu)勢(shì)吸引而來(lái)。這家總部位于深圳的企業(yè)，已沉淀醫(yī)美行業(yè)20年，2022年7月在園區(qū)建成投產(chǎn)第一家分公司?！皩徟鷷r(shí)間比其他地方快，提供的產(chǎn)業(yè)配套也很齊全。”總經(jīng)理張根榮介紹，公司從簽約到投產(chǎn)只用了不到2年，“這放在全國(guó)都很快”。而在投產(chǎn)當(dāng)年，該公司就實(shí)現(xiàn)了盈虧平衡，目前企業(yè)已建成5條敷料類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)線(xiàn)，產(chǎn)品覆蓋全國(guó)1000多家醫(yī)院。

在政策春風(fēng)的吹拂下，長(zhǎng)沙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、注冊(cè)產(chǎn)品遍地開(kāi)花，呈爆發(fā)式增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。2021年，長(zhǎng)沙醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)1189件，居全國(guó)市級(jí)城市第一。最新數(shù)據(jù)顯示，截至2024年9月，長(zhǎng)沙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已超900家，產(chǎn)品注冊(cè)、備案數(shù)量突破萬(wàn)件，二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)超16000家，增長(zhǎng)迅猛。

精心布局

除了政策優(yōu)勢(shì)，記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，這份榮光也離不開(kāi)全市各級(jí)政府及主管部門(mén)在政策、改革上的全力支持，主要特點(diǎn)是“快、準(zhǔn)、狠”。

快，是搶先機(jī)。

早在2020年，長(zhǎng)沙出臺(tái)《關(guān)于加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策》。同年，市科技局出臺(tái)《關(guān)于加快長(zhǎng)沙醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的若干意見(jiàn)》，提出支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)公共技術(shù)平臺(tái)發(fā)展等10條政策。市場(chǎng)監(jiān)督、工信、發(fā)改等多個(gè)部門(mén)，從優(yōu)化創(chuàng)新審評(píng)、培育小巨人企業(yè)、科技型企業(yè)、高新技術(shù)企業(yè)等方面采取舉措，形成了產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“政策包”。

持續(xù)創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)政策，促使醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展向“新”而行。截至2023年底，僅長(zhǎng)沙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，已涌現(xiàn)專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)13家、上市企業(yè)4家、專(zhuān)精特新中小企業(yè)12家、科技型中小企業(yè)237家。2019年至2023年，長(zhǎng)沙市進(jìn)入創(chuàng)新審批通道的產(chǎn)品總數(shù)達(dá)40件，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專(zhuān)利發(fā)布總數(shù)共計(jì)9057件。

準(zhǔn)，是定目標(biāo)。

2023年，長(zhǎng)沙相繼出臺(tái)《長(zhǎng)沙市生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展三年行動(dòng)計(jì)劃（2023—2025年）》《長(zhǎng)沙市大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2023—2026年）》，前者提出將長(zhǎng)沙建設(shè)成為具有全國(guó)競(jìng)爭(zhēng)力和國(guó)際影響力的生命健康之城的目標(biāo)，構(gòu)建全市“兩區(qū)、兩谷、兩心、兩翼”的生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展布局；后者提出加快推進(jìn)高端醫(yī)療器械、生物藥、化學(xué)藥、現(xiàn)代中藥和醫(yī)藥流通服務(wù)升級(jí)發(fā)展，形成配套體系完整、規(guī)模效益突出、具有核心競(jìng)爭(zhēng)力的現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，為全市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)特色化、差異化、數(shù)智化發(fā)展之路指明了方向和具體指南。

狠，是強(qiáng)保障。

長(zhǎng)沙持續(xù)盤(pán)活產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“人、地、錢(qián)”，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展蓄能補(bǔ)力，儲(chǔ)備發(fā)展后勁。市工信局制定了《長(zhǎng)沙市生物醫(yī)藥（含基因技術(shù)）產(chǎn)業(yè)發(fā)展三年行動(dòng)計(jì)劃》（2022—2024）、細(xì)分產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)企業(yè)和產(chǎn)品培育目錄；市發(fā)改委加大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)支持，2022年有28家醫(yī)療器械企業(yè)的產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目進(jìn)入重點(diǎn)項(xiàng)目庫(kù)。

作為產(chǎn)業(yè)發(fā)展重要載體，全市各大園區(qū)更是密集出臺(tái)扶持政策，砸向這一細(xì)分領(lǐng)域。

瀏陽(yáng)經(jīng)開(kāi)區(qū)繼2020年出臺(tái)相關(guān)實(shí)施意見(jiàn)后，2023年又推出首次為單個(gè)產(chǎn)業(yè)出臺(tái)的全面系統(tǒng)產(chǎn)業(yè)扶持政策《關(guān)于加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策》，對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)做大做強(qiáng)、科技創(chuàng)新、人才引進(jìn)給予全方位支持；長(zhǎng)沙經(jīng)開(kāi)區(qū)出臺(tái)《促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策》，明確支持企業(yè)開(kāi)展關(guān)鍵技術(shù)與創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)；金霞經(jīng)開(kāi)區(qū)2022年推出“金霞13條”，從支持企業(yè)招大引強(qiáng)、做大做強(qiáng)、創(chuàng)新研發(fā)、市場(chǎng)拓展和平臺(tái)建設(shè)五大方面，推進(jìn)園區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展……

“2019年來(lái)時(shí)只是想為企業(yè)找場(chǎng)地，沒(méi)想到現(xiàn)在落地了一個(gè)產(chǎn)業(yè)園?！蓖墙?jīng)開(kāi)區(qū)長(zhǎng)沙醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園2022年8月開(kāi)園，引進(jìn)了德同生物、?；萆?、怡康安家醫(yī)療器械等行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)。運(yùn)營(yíng)方長(zhǎng)沙海路預(yù)測(cè)醫(yī)療科技有限公司董事長(zhǎng)李降龍?zhí)寡裕L(zhǎng)沙與長(zhǎng)三角等沿海發(fā)達(dá)地區(qū)相比，基礎(chǔ)配套仍有差距，但良好的營(yíng)商環(huán)境、巨大的市場(chǎng)潛力等因素，最終讓他安心落戶(hù)，并轉(zhuǎn)變身份在此深耕。

創(chuàng)新成局

11月，《2024中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)競(jìng)爭(zhēng)力評(píng)價(jià)及分析報(bào)告》指出，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已步入創(chuàng)新引領(lǐng)的新發(fā)展階段。

創(chuàng)新，是長(zhǎng)沙醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)最顯著的特征。

三諾生物，已從“中國(guó)血糖儀普及推動(dòng)者”向“全球領(lǐng)先的糖尿病數(shù)字管理專(zhuān)家”蝶變，擁有全國(guó)最大的血糖儀及試條生產(chǎn)基地，今年與華為達(dá)成戰(zhàn)略合作，10月底在HarmonyOS NEXT應(yīng)用市場(chǎng)上線(xiàn)三諾“愛(ài)看健康”APP，成為該平臺(tái)首個(gè)持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的鴻蒙原生應(yīng)用。

另一家龍頭企業(yè)圣湘生物，僅用幾年就成為我國(guó)診斷試劑行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)之一。“今年前三季度，公司營(yíng)業(yè)收入為10.33億元，同比增長(zhǎng)63.24%，其中研發(fā)投入占比為22.83%?！毕嚓P(guān)負(fù)責(zé)人介紹，企業(yè)實(shí)現(xiàn)多項(xiàng)研發(fā)成果落地轉(zhuǎn)化，助力業(yè)績(jī)?cè)龊?，今年三季度扣非凈利增超六倍?/p>

創(chuàng)新離不開(kāi)人才。長(zhǎng)沙良好的發(fā)展環(huán)境，成為人才和企業(yè)的生長(zhǎng)“沃土”。

“來(lái)了長(zhǎng)沙就沒(méi)走了?！比Z生物首席科學(xué)家蔡曉華，2012年受邀從美國(guó)來(lái)到長(zhǎng)沙，一扎根就是12年；圣湘生物創(chuàng)始人戴立忠2008年留學(xué)歸來(lái)，深耕長(zhǎng)沙發(fā)展企業(yè)；明康中錦的研發(fā)副總經(jīng)理劉煒，也因?yàn)槠髽I(yè)留在長(zhǎng)沙，見(jiàn)證了品牌的創(chuàng)新升級(jí)——今年，明康中錦醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地5月投產(chǎn)運(yùn)行，作為企業(yè)“智造引擎”提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，實(shí)現(xiàn)與進(jìn)口品牌的全方位競(jìng)爭(zhēng)。

優(yōu)秀的營(yíng)商環(huán)境、完善的產(chǎn)業(yè)配套，不僅“引鳳”，也為產(chǎn)業(yè)扎根及成長(zhǎng)提供“肥力”。

10月，走進(jìn)金陽(yáng)智中心，記者在沙盤(pán)區(qū)看到，待租的廠(chǎng)房已是“少數(shù)派”，產(chǎn)業(yè)園里專(zhuān)業(yè)化廠(chǎng)房、研發(fā)中心、人才公寓、總部辦公、創(chuàng)客服務(wù)之家、多功能體育館、生活配套設(shè)施等均投入使用，更像一座忙碌的社區(qū)?！捌髽I(yè)可實(shí)現(xiàn)拎包入住，解除后顧之憂(yōu)。”匯遠(yuǎn)實(shí)業(yè)招商部經(jīng)理王權(quán)告訴記者，匯遠(yuǎn)實(shí)業(yè)在園區(qū)的自有廠(chǎng)房超60多萬(wàn)平方米，打造的是集“生態(tài)+產(chǎn)業(yè)+配套+社交”4.0生態(tài)產(chǎn)業(yè)園。

園區(qū)更提早布局建成了醫(yī)療器械企業(yè)所需的“雙國(guó)家CMA檢測(cè)平臺(tái)”（普瑞瑪無(wú)源檢測(cè)和云普有源檢測(cè)）、“雙滅菌中心”（湖南省輻照滅菌中心和長(zhǎng)沙嘉納EO滅菌中心）、湖南省動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心、CDMO委托生產(chǎn)平臺(tái)、醫(yī)療器械人才實(shí)訓(xùn)中心等產(chǎn)業(yè)配套資源，為園區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)新藥研發(fā)、產(chǎn)品檢測(cè)、快速取證、盡早投產(chǎn)、培養(yǎng)人才提供便利。

“入駐至今，園區(qū)一直提供全方位服務(wù)。”海氏海諾是首批入駐瀏陽(yáng)經(jīng)開(kāi)區(qū)金陽(yáng)智中心的企業(yè)之一，此前一直圍繞青島布局，2021年在考察了全國(guó)眾多園區(qū)后，看中了瀏陽(yáng)經(jīng)開(kāi)區(qū)的營(yíng)商環(huán)境和產(chǎn)業(yè)配套?！拔覀兊漠a(chǎn)品有兩種滅菌方式，園區(qū)都有相應(yīng)配套，路程只需要兩三分鐘，非常便利?！焙Ｊ虾ＶZ（湖南）醫(yī)療科技有限公司法人代表李紹文回憶，園區(qū)服務(wù)響應(yīng)快，其廠(chǎng)房裝修施工圖紙?jiān)O(shè)計(jì)完成后，從資料準(zhǔn)備到核發(fā)施工許可僅耗時(shí)4天。

勇開(kāi)新局

記者在走訪(fǎng)調(diào)查時(shí)也發(fā)現(xiàn)，長(zhǎng)沙這張“新名片”在高速成長(zhǎng)的同時(shí)也不乏隱憂(yōu)。

多位業(yè)內(nèi)人士透露，醫(yī)療器械企業(yè)、產(chǎn)品爆發(fā)式增長(zhǎng)，各園區(qū)產(chǎn)業(yè)快速集聚背后，出現(xiàn)了一系列新問(wèn)題。比如規(guī)劃滯后，產(chǎn)業(yè)格局同質(zhì)化明顯、集聚水平較低，創(chuàng)新產(chǎn)品、高端器械數(shù)量較少，產(chǎn)業(yè)協(xié)同乏力、科技轉(zhuǎn)化動(dòng)力不足等。

數(shù)據(jù)或許能例證：以2023年長(zhǎng)沙醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量來(lái)看，盡管代表創(chuàng)新的三類(lèi)產(chǎn)品數(shù)量增長(zhǎng)迅速，但較醫(yī)療器械發(fā)展較快城市差距較大——長(zhǎng)沙僅有77件，而全國(guó)排名前三的北京、上海、深圳產(chǎn)品數(shù)量分別是2365件、1485件、1115件。

此外，近年來(lái)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)監(jiān)管不斷加強(qiáng)且標(biāo)準(zhǔn)日趨完善，這勢(shì)必造成一定的行業(yè)壁壘，而新市場(chǎng)、新環(huán)境、新趨勢(shì)、新模式層出不窮。在多重問(wèn)題交織的復(fù)雜局面下，長(zhǎng)沙醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)如何實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展？

全市各大園區(qū)作為產(chǎn)業(yè)“先鋒”，正走出各自發(fā)展之路：

湖南湘江新區(qū)（長(zhǎng)沙高新區(qū)）瞄準(zhǔn)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)，著力構(gòu)建以中藥、醫(yī)療器械為核心，化學(xué)藥、生物藥、醫(yī)藥物流、高端服務(wù)為支撐的產(chǎn)業(yè)格局，綜合競(jìng)爭(zhēng)力位列2023年國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)第19名，成為全省唯一入榜的園區(qū)；

瀏陽(yáng)經(jīng)開(kāi)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已形成高端醫(yī)美敷料及輕醫(yī)美設(shè)備、體外診斷、康復(fù)器械、外科和微創(chuàng)手術(shù)器械等七大業(yè)務(wù)板塊，今年又引入浙江湃肽生物、福沃德醫(yī)療、艾拓沐新材料等20多家優(yōu)質(zhì)企業(yè)，將以長(zhǎng)沙e中心和金陽(yáng)智中心醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園為依托，加快打造具有綜合成本比較優(yōu)勢(shì)、產(chǎn)業(yè)生態(tài)不斷完善、專(zhuān)業(yè)服務(wù)能力持續(xù)提升的特色細(xì)分產(chǎn)業(yè)集群；

雨花經(jīng)開(kāi)區(qū)不斷強(qiáng)鏈、補(bǔ)鏈，以引進(jìn)的長(zhǎng)沙巨翊醫(yī)療為例，這家專(zhuān)精特新企業(yè)已幫助園區(qū)客戶(hù)取得湖南省醫(yī)療器械注冊(cè)證近40多個(gè)品種，并引進(jìn)醫(yī)療器械上下游關(guān)聯(lián)企業(yè)300余家，其中已有20家企業(yè)落戶(hù)長(zhǎng)沙；

作為湖南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)核心區(qū)塊，長(zhǎng)沙經(jīng)開(kāi)區(qū)制度型開(kāi)放走在前列，正先行先試支持相關(guān)企業(yè)開(kāi)展前沿探索，大力推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新試點(diǎn)；

金霞經(jīng)開(kāi)區(qū)充分發(fā)揮醫(yī)藥流通企業(yè)和知名三甲醫(yī)院集聚的優(yōu)勢(shì)，引龍頭、筑平臺(tái)、育產(chǎn)業(yè)，構(gòu)建了“一站兩中心”創(chuàng)新服務(wù)體系，建設(shè)了“4+3+1”的產(chǎn)業(yè)平臺(tái)，推動(dòng)生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模年均增速近21%，今年金霞醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園正式開(kāi)園后，將流通優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)制造優(yōu)勢(shì)；

隆平高科技園已聚集創(chuàng)望醫(yī)療、華外醫(yī)療等200余家醫(yī)療器械、醫(yī)藥流通等大健康產(chǎn)業(yè)企業(yè)，目前園區(qū)打造的長(zhǎng)沙醫(yī)療器械科技創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園，是“十四五”期間長(zhǎng)沙市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的重點(diǎn)項(xiàng)目；

天心經(jīng)開(kāi)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園已順利啟動(dòng)；望城經(jīng)開(kāi)區(qū)成立醫(yī)藥醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈辦公室，與多所高校簽訂人才戰(zhàn)略協(xié)議，今年上半年園區(qū)醫(yī)藥醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值同比增長(zhǎng)18.44%；寧鄉(xiāng)高新區(qū)規(guī)劃建設(shè)了占地500畝的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園，成為湖南醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要一極……

與此同時(shí)，長(zhǎng)沙也在不斷補(bǔ)足產(chǎn)業(yè)短板。11月1日，長(zhǎng)沙市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進(jìn)會(huì)成立，標(biāo)志著長(zhǎng)沙生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在協(xié)同發(fā)展與資源整合的征程中邁出“關(guān)鍵一步”。而經(jīng)過(guò)一年多建設(shè)，長(zhǎng)沙耗資4950萬(wàn)元的醫(yī)療器械檢驗(yàn)和生物分析平臺(tái)今年已通過(guò)國(guó)家CMA現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，填補(bǔ)市一級(jí)醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)空白。

“未來(lái)幾年，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)將進(jìn)一步擴(kuò)大，創(chuàng)新醫(yī)療器械將加速涌現(xiàn)，醫(yī)療器械行業(yè)將繼續(xù)保持高速發(fā)展。”湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)宋廣征認(rèn)為。

10月30日長(zhǎng)沙市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、湖南省人工智能協(xié)會(huì)聯(lián)合舉辦的“醫(yī)療器械供應(yīng)鏈與人工智能融合發(fā)展論壇”上，有30多家企業(yè)展示了創(chuàng)新AI醫(yī)療器械。

“3D打印、醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)、人工智能等技術(shù)與醫(yī)療器械呈融合發(fā)展趨勢(shì)?！遍L(zhǎng)沙市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)張亞勛認(rèn)為，長(zhǎng)沙市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在過(guò)去幾年產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)了從低端到中端的突破，品類(lèi)逐步齊全，產(chǎn)品創(chuàng)新提速。未來(lái)幾年，隨著高端布局、龍頭牽引、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、集聚加速、政策賦能，長(zhǎng)沙市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將從“量變”到“質(zhì)變”，并依托現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，打造更具競(jìng)爭(zhēng)力的先進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。